| Номер свидетельства и дата — |
77.99.1.2.У.2733.4.07 от 20.04.2007 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
42846 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Эземтан Хаутбальзам"
продукция изготовлена фирмой "Schulke & Mayr GmbH", 22852 Norderstedt, Robert-Koch-Str. 2, ("Шюльке и Майр ГмбХ", 22852 Нордерштедт, Роберт-Кох-штрассе 2) (ФРГ) |
| Область применения — |
область применения в соответствии с инструкцией по применению от 15.11.2006г. № 8/06: средство предназначено в качестве кожного антисептика для гигиенической обработки рук медицинского персонала в лечебно-профилактичеких учреждениях |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения по результатам дезинфектологической экспертизы от 11.12.2006г. № 3-05/975 ФГУН НИИД Роспотребнадзора; сведения о мерах безопасности при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) указаны в инструкции по применению средства от 15.11.2006г. № 8/06 |
| Гигиеническая характеристика — |
метилхлоризотиазолон, % | 0,425 | метилизотиазолон, % | 0,525 | класс опасности средства "Эземтан Хаутбальзам" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок | 4 (малоопасных веществ) | класс опасности средства "Эземтан Хаутбальзам" по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу | 4 (малоопасных веществ) |
|
| Фирма-получатель — |
ЗАО "ШАГ", 119002, г.Москва, Карманицкий пер., д.9 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
рецептура; спецификация; справка о стабильности средства; экспортный сертификат, выданный Земельным управлением здравоохранения и безопасности труда земли Шлезвиг-Гольштейн (ФРГ); сертификат о соответствии системы менеджмента качества требованиям Приложения ll к Директиве 93/42/EЭC; сертификат DIN EN ISO 13485:2003; сертификат DIN EN ISO 9001:2000; инструкция по применению средства от 15.11.2006г. № 8/06 |
