| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.3407.5.07 от 17.05.2007 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
43555 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Антисклерин®" ("ANTISKLERIN®") (капсулы массой 0,701 г)
продукция изготовлена "SWISS CAPS AG", Хаузенштрассе, 35, 9533 Кирхберг (Hausenstrasse 35, 9533 Kirchberg), Швейцария для "FIDIFARM d.o.o.", 10437 Бестовъе, Ракитъе, Обртничка 37 (10437 Bestovje, Rakitje, Obrtnicka 37) (Хорватия) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина Е, фосфолипидов, источника аллицина. |
| Свидетельство выдано — |
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У961.2.06 от 07.02.2006 г. на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-7175/б-05 от 15.12.05 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением следует проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные компоненты: содержание витамина Е, мг/капс, не менее | 50 | содержание лецитина, мг/капс, не менее | 140 | содержание аллицина, мг/капс, не менее | 0,3 | Показатели качества и безопасности: перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10 | кислотное число, мг КОН/г, не более | 4 | Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,1 | Кадмий | 0,05 | Мышьяк | 0,1 | Ртуть | 0,03 | Афлатоксин В1, мг/кг, не более | 0,005 | Микробиологические показатели:КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 | БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются | E. coli в 1,0 г | не допускаются | дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 | плесени, КОЕ/г, не более | 100 | Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,2 | ДДТ и его метаболиты | 0,2 | Содержание радионуклидов (Бк/кг, не более): цезий-137 | 60 | стронций-90 | 80 | Состав: мацерат чеснока в рапсовом масле, лецитин, витамин Е. | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Фидифарм", 109004, г. Москва, пер. Тетеринский, д. 16, стр. 1 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
сертификат соответствия GMP, выданный Швейцарским агенством по терапевтическим продуктам, санитарно-гигиенический сертификат, выданный Хорватским национальным институтом здравоохранения, Загреб, аналитический сертификат, сертификат качества, ингредиентный состав продукта фирмы-изготовителя; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)"; |
