| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.3911.6.07 от 05.06.2007 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
44091 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Индонал" ("Indonal") (капсулы по 300 мг)
продукция изготовлена "Sabinsa Utah", 750, South Innovation Circle, Payson, 84651 Utah, США для "Синергия Фармацевтикалс с.р.о.", 821 02 Братислава, ул. Брестова, 14 (Словакия) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника индол-3-карбинола. |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-472/б-07 от 13.04.2007 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы в день. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, лицам, употребляющим антацидные препараты. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные компоненты, мг/капс., не менее: индол-3-карбинол - 150,0. | | Показатели безопасности | | Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 0,5 | ртуть | 0,1 | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 10000 | БКГП (колиформы) в 0,01 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются | E. coli в 0,1 г | не допускается | S. aureus в 0,1 г | не допускается | B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 | дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 | плесени, КОЕ/г, не более | 1000 | Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 400 | стронций-90 | 200 | Состав: смесь экстрактов растений вида крестоцветные, кукурузный крахмал. | |
|
| Фирма-получатель — |
ЗАО "ЛЕКС", 109390, г. Москва, ул. Люблинская, д. 17, стр. 3 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
сертификат свободной продажи, выданный Бюро общественного здравоохранения Словацкой Республики, спецификация на продукт, сертификат анализа фирмы-изготовителя; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
