| Номер свидетельства и дата — |
77.99.19.3.У.4188.6.07 от 14.06.2007 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
44367 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Расторопша пятнистая с рибофлавином", (таблетки массой по 0,6 г, капсулы массой по 0,27 г (ТУ 9197-013-71435581-04)
продукция изготовлена ООО ИПЦ "Парафарм", 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Гельсингфорсская, д. 4, корп. 1; ООО "Фармпродукт", 195008, г. Санкт-Петербург, пр.Кондратьевский, д. 2 (адрес производства: г. Санкт-Петербург, ул. Глиняная, д. 15) (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина В2, рибофлавина и флаволигнанов |
| Свидетельство выдано — |
взамен свидетельства о государственной регистрации 377.99.19.3.У.1471.8.04 от 18.08.2004 г. на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-2058/б-04 от 15.07.2004 г., протокола испытаний ООО "Эксперт Био" (№РОСС RU. 0001.21ФМ71 от 11.01.2005 г.) №100/89 от 21.02.2007 г., №443/БД-0441 от 02.12.2006 г.; протокола испытаний ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии по железнодорожному транспорту" №3007 от 20.11.2006 г Рекомендации по применению: взрослым по 1таблетке (капсуле) 1 раз в день во время еды с пищей. Длительность приема 3-4 недели. Перед применением проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. |
| Гигиеническая характеристика — |
Содержание флаволигнанов, мг/табл. (капс.), (не менее) | 60,0 | Содержание рибофлавина иг/табл. (капс.), (не менее) | 1,0±0,2 | Токсические элементы, мг/кг, не более: | | Свинец | 5,0 | Мышьяк | 3,0 | Кадмий | 1,0 | Ртуть | 1,0 | Хлорорганические пестициды мг/кг (не более): | | ГХЦГ (сумма изомеров) мг/кг, не более | 0,1 | ДДТ и его метаболиты мг/кг, не более | 0,1 | гептахлор | не допускается (<0,002) | алдрин | не допускается (< 0,002) | Радионуклиды, Бк/кг: | | цезий 137 (не более) | 200 | стронций 90 (не более) | 100 | Микробиологические показатели: | | КМАФАнМ, КОЕ/г (не более) | 50000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | Патогенные микроорганизмы, в том числе, сальмонеллы в 10 г | не допускаются | Дрожжи и плесени КОЕ/г (не более) | 100 | E. coli в 1,0 г | не допускаются | Состав: сухой экстракт шрота плодов расторопши пятнистой, экстракт расторопши пятнистой "Силимар", витамин В2 (рибофлавин), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), крахмал, лактоза (молочный сахар), магний стеариновокислый | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Эльманн", 199106, С-Петербург, Большой пр., В.О., д. 83 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9197-013-71435581-04 "Биологически активная добавка к пище "Расторопша пятнистая с рибофлавином", СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" |
