| Номер свидетельства и дата — |
77.99.1.2.У.6956.8.07 от 24.08.2007 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
47277 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
средство дезинфицирующее "Cutasept G" ("Кутасепт Г")
продукция изготовлена фирмой "BODE Chemie GmbH & Co.KG" ("БОДЕ Хеми ГмбХ и Ко.КГ"), Melanchthonstr. 27, 22525, Hamburg (ФРГ) |
| Область применения — |
область применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 25.06.2007г. № 25/06/07 |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения по результатам дезинфектологической экспертизы от 25.06.2007г. № 60/ИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий"; сведения о мерах безопасности при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) указаны в инструкции по применению средства от 25.06.2007г. № 25/06/07 |
| Гигиеническая характеристика — |
бензалкониум хлорид (алкилдиметилбензиламмоний хлорид, ЧАС), % | 0,025 | пропанол-2 (изопропиловый спирт), % | 63 | ПДК для пропанолов в воздухе рабочей зоны, мг/м3 | 10 (пары) | ПДК для ЧАС в воздухе рабочей зоны, мг/м3 | 1 (аэрозоль, "требуется защиты кожи и глаз") | класс опасности средства "Cutasept G" ("Кутасепт Г") по параметрам острой токсичности согласно ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок и при нанесении на кожу | 4 (малоопасных веществ) |
|
| Фирма-получатель — |
ЗАО "Фирма "Домен", 192241, г.Санкт-Петербург, ул.Белы Куна, д.18, к.3, лит. А (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
декларация о соответствии; спецификация; сертификат проверки качества; рецептура; отчет о стабильности; паспорт безопасности; ЕС - сертификат о соответствии требованиям Директивы 93/42/ЕЭС; сертификаты DIN EN ISO 13485:2003 и DIN EN ISO 9001:2000 (ФРГ); экспортная лицензия на медицинские продукты, выданная Ведомством по социальным и семейным вопросам г. Гамбурга (ФРГ); сертификат фармацевтического продукта, выданный Ведомством по социальным вопросам, вопросам семьи и здоровья и защите прав потребителей (ФРГ); инструкция по применению от 25.06.2007г. № 25/06/07 |
