| Номер свидетельства и дата — |
77.99.1.2.У.6960.8.07 от 24.08.2007 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
47280 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
средство дезинфицирующее "Sokrena" ("Сокрена")
продукция изготовлена фирмой "BODE Chemie GmbH & Co.KG" ("БОДЕ Хеми ГмбХ и Ко.КГ"), Melanchthonstr. 27, 22525, Hamburg (ФРГ) |
| Область применения — |
область применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 03.06.2007г. № 03/06/07 |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения по результатам дезинфектологической экспертизы от 03.07.2007г. № 66/ИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий"; сведения о мерах безопасности при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) указаны в инструкции по применению средства от 03.06.2007г.№ 03/06/07 |
| Гигиеническая характеристика — |
дидецилдиметиламмоний хлорид (ЧАС), % | 7 | ПДК для ЧАС в воздухе рабочей зоны, мг/м3 | 1 (аэрозоль, "требуется защита кожи и глаз") | класс опасности средства "Socrena" ("Сокрена") по параметрам острой токсичности согласно ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу и ингаляционном воздействии паров | 4 (малоопасных веществ) | класс опасности средства "Socrena" ("Сокрена") по параметрам острой токсичности согласно ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок | 3 (умеренно опасных веществ) |
|
| Фирма-получатель — |
ЗАО "Фирма "Домен", 192241, г.Санкт-Петербург, ул.Белы Куна, д.18, к.3, лит. А (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
декларация производителя о соответствии; спецификация; сертификат проверки качества; рецептура; отчет о стабильности продукта; паспорт безопасности; ЕС - сертификат о соответствии требованиям Директивы 93/42/ЕЭС Совета по продуктам медицинского назначения; сертификаты системы управления качеством DIN EN ISO 13485:2003 и DIN EN ISO 9001:2000 (ФРГ); экспортная лицензия на медицинские продукты, выданная Ведомством по социальным и семейным вопросам Свободного ганзейского города Гамбурга (ФРГ); инструкция по применению средства от 03.06.2007г. № 03/06/07 |
