| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.7057.8.07 от 28.08.2007 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
47388 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "СЕАЛЕКС форте" ("SEALEX forte") (капсулы массой 0,31 г) (ТУ 9369-097-53248639-07)
продукция изготовлена ЗАО "ГНЦ ПМ ФАРМА", 107014, г. Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес производства: Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, аренда площадей в ОАО "Институт инженерной иммунологии") (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин - источника панаксозидов и глицирризиновой кислоты. |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-2 ФЦ/2538 от 04.07.07 г. Рекомендации по применению: мужчинам по 1 капсуле в день в первой половине дня во время еды, запивая водой. Продолжительность приёма - 1-2 недели. Повторный приём через 1 месяц. Количество приёмов не более двух раз в год. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, выраженный атеросклероз, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности, повышенная нервная возбудимость, бессонница. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные вещества: содержание cуммы панаксозидов, мг/капс, не менее - 0,5; содержание глицирризиновой кислоты, мг/капс, не менее - 1,0; содержание дубильных веществ, мг/капс, не менее - 2,0. | | Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 0,5 | ртуть | 0,1 | Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор; алдрин | не допускаются | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 | БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | E. coli в 1,0 г | не допускаются | S. aureus, в 1,0 г | не допускаются | B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 | патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются | дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 | плесени, КОЕ/г, не более | 100 | Радионуклиды: цезий - 137, Бк/кг, не более | 200 | стронций-90, Бк/кг, не более | 100 | Состав: экстракт корней эврикомы длиннолистной, экстракт пальмы ползучей, женьшень настоящий, корень лакрицы. | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "ВИС", 199155, г. Санкт-Петербург, ул. Железноводская, дом 17/5, лит.Д (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9369-097-53248639-07 "Биологически активная добавка к пище "СЕАЛЕКС форте" ("SEALEX forte"); СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
