| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.8359.10.07 от 12.10.2007 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
48773 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "СПА Шейп" ("SPA Shape") (капсулы массой 325 мг)
продукция изготовлена "Phytopharm Kleka S.A.", Kleka 1, 63-040 Nove Miasto nad Warta, Польша и "Haupt Pharma Berlin GmbH", Gradestrabe 13, 12347 Berlin, ФРГ по заказу "Europlant PhytoPharm Sp. zo.o.", Kleka 1, 63-040 Nove Miasto nad Warta (Польша) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов и проантоцианидинов. |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-995/б-07 от 23.08.2007 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды, запивая водой. Продолжительность приема - 4 недели. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные вещества, мг/капс., не менее : флавонолгликозиды - 2,0, полифенолы - 40,0, проантоцианидины - 20,0. | | Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 3,0 | ртуть | 1,0 | Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Содержание радионуклидов, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 | БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются | E. coli в 1,0 г | не допускаются | Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 | ГМО (соя, кукуруза) | не обнаружено | Состав: экстракт семян винограда, экстракт красного чая, экстракт японского гинкго, мальтодекстрин, стеарат магния, оксид кремния. | |
|
| Фирма-получатель — |
ЗАО "Европлант", 143444, Московская обл., Красногорский р-н, г.Красногорск, мкр. Опалиха, ул. Мира, 25 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
разрешение на производство, выданное Главным инспектором по фармацевтическим средствам, Варшава (Польша), спецификация, сертификат анализа фирмы-изготовителя; Сан ПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
