| Номер свидетельства и дата — |
77.99.1.1.У.8453.10.07 от 18.10.2007 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
48867 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
система для домашнего отбеливания зубов "Swabplus" (Advanced Dental Whitening System "Swabplus")
продукция изготовлена фирмой "SWABPLUS INC", 9669 Hermosa Avenue, Rancho Cucamonga, California 91730 ("Свабплюс Инк", Хермоза Авеню 9669, г.Ранчо Кукамонга, Калифорния 91730) (США) |
| Область применения — |
для реализации населению в качестве средства гигиены полости рта |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения протокола испытаний ИЦ стоматологических материалов, инструментов и оборудования "ЦНИИС" ФГУ "ЦНИИС Росздрава" (РОСС RU.0001.21ИМ38) от 12.10.2007г. № 8С/ПК, протокола испытаний ИЦ стоматологических материалов, инструментов и оборудования "ЦНИИС" ФГУ "ЦНИИС Росздрава" от 12.10.2007г. № 8С/ПК. Необходимые условия использования, хранения, транспортировки в соответствии с аннотацией и маркировкой на упаковке, выполненными на русском языке. |
| Гигиеническая характеристика — |
| СанПиН 1.2.681-97 | санитарно-химические показатели в соответствии с нормами | прил. 1, раздел 2, п. 1 | микробиологичекие показатели в соответствии с нормами | прил. 1, раздел 3, п. 1 | токсикологические показатели в соответствии с нормами | прил. 1, раздел 4, п. 1 | клинические показатели в соответствии с нормами | прил. 1, раздел 5, п. 7 |
|
| Фирма-получатель — |
Фирма "SWABPLUS INC", 9669 Hermosa Avenue, Rancho Cucamonga, California 91730 ("Свабплюс Инк", Хермоза Авеню 9669, г.Ранчо Кукамонга, Калифорния 91730) (США)
|
| Нормативная документация — |
перечень ингредиентов; спецификация безопасности материала; сертификат свободной продажи, выданный Министерством здравоохранения и социального обеспечения (США); лицензия на производство лекарств, выданная отделением продовольствия и медикаментов Управления по вопросам здравоохранения (штат Калифорния, США); сертификат фармацевтического продукта, выданный Управлением по контролю качества продовольствия и медикаментов США; СанПиН 1.2.676-97 "Гигиенические требования к производству, качеству и безопасности средств гигиены полости рта" |
