Номер свидетельства и дата |
77.99.23.3.У.10375.12.07 от 21.12.2007 |
|
Федеральная Служба
|
Типографский номер бланка |
50840 |
Продукция и фирма-изготовитель |
биологически активная добавка к пище "Панкреактив" (таблетки массой 500 мг) (ТУ 9197-005-53321678-05)
продукция изготовлена ЗАО "Фармпродукт", 305010, г. Курск, ул Жуковского, д. 31 по лицензионному договору с ООО "Технофарм", 305010, г. Курск, ул. Жуковского, д.31 (Российская Федерация) |
Область применения |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника пищеварительных ферментов. |
Свидетельство выдано |
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.1839.3.06 01.03.2006 г. на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-7333/б-05 от 22.12.2005 г. Рекомендации по применению: взрослым по 2 таблетки 3 раза в день во время еды. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищённом от света месте. |
Гигиеническая характеристика |
Показатели ферментативной активности, ед. ГФ/ табл.: амилолитическая активность - 4400, протеолитическая активность - 10, липолитическая активность - 60. | | Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 3,0 | ртуть | 1,0 | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются | E.coli в 1,0 г | не допускаются | дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 | панкреатин, лактоза моногидрат, крахмал картофельный, кальций стеарат, поливинилпирролидон среднемолекулярный (Е1201), сахар-рафинад, тальк (Е553), титана диоксид (Е171), воск карнаубский, воск белый, гуммиарабик (Е414) | |
|
Фирма-получатель |
ЗАО "Фармпродукт", 305010, г. Курск, ул Жуковского, д. 31 (Российская Федерация)
|
Нормативная документация |
ТУ 9197-005-53321678-05 "Биологически активная добавка к пище "Панкреактив", СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |