Номер свидетельства и дата |
77.99.23.3.У.1.1.08 от 09.01.2008 |
|
Федеральная Служба
|
Типографский номер бланка |
50996 |
Продукция и фирма-изготовитель |
биологически активная добавка к пище "Биокомплекс "Нормофлорин®-Б 1" (флаконы по 20 мл (с капельницей), 50 мл, 100 мл, 250 мл) (ТУ 9229-001-18840410-05)
продукция изготовлена ООО "Биолюкс", 456080, Челябинская обл., г. Трёхгорный г, ул. Карла Маркса, 58 по лицензионному договору с ООО "Бифилюкс", 113184, г. Москва, ул. Пятницкая, д.60 (Российская Федерация) |
Область применения |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий). |
Свидетельство выдано |
на основании экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-2ФЦ/4192 от 18.10.2007, протокола лабораторных испытаний филиала ФГУЗ "ЦГ и Э в Челябинской области" в Катав-Ивановском районе № 1462 от 20.09.2007. Рекомендации по применению: детям с рождения до 6 месяцев по 20-30 капель (флаконы с капельницей), детям с 6 до 12 месяцев по 3-5 мл (0,5-1 чайной ложке), детям с 1 года до 3 лет по 5-7 мл (1-1,5 чайной ложки), детям с 3 до 7 лет по 7-10 мл (0,5-1 столовой ложке), детям с 7 до 14 лет по 10-15 мл (1-1,5 столовых ложки), детям старше 14 лет по 15-20 мл (1,5-2 столовых ложки), взрослым по 20-30 мл (2-3 столовых ложки) 1-2 раза в день за 30 минут до еды. Детям от рождения до 14 лет принимать по согласованию с врачом. Длительность приёма от 14 до 30 дней. Срок годности - 40 суток. Хранить при температуре (4±2)°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. |
Гигиеническая характеристика |
Содержание бифидобактерии, КОЕ/г, не менее | 1х10*10 | Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,1 | Мышьяк | 0,05 | Кадмий | 0,03 | Ртуть | 0,005 | Микробиологические показатели: | | БГКП (колиформы) в 10 г продукта | не допускаются | S. aureus, в 10 г | не допускаются | Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 50,0 г | не допускается | дрожжи и плесени , КОЕ/г, не более | 10 | Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры) | 0,05 | ДДТ и его метаболиты, не более | 0,05 | гептахлор и алдрин | не допускается | Состав: Bifidobacterium bifidum, лактит | | | |
|
Фирма-получатель |
ООО "Биолюкс", 456080, Челябинская обл., г. Трёхгорный г, ул. Карла Маркса, 58 (Российская Федерация)
|
Нормативная документация |
ТУ 9229-001-18840410-05 "Биологически активная добавка к пище: Биокомплекс "Нормофлорин-Б"; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |