Номер свидетельства и дата |
77.99.23.3.У.1691.2.08 от 29.02.2008 |
|
Федеральная Служба
|
Типографский номер бланка |
52703 |
Продукция и фирма-изготовитель |
биологически активная добавка к пище "Реграпекс -Р®" ("Regrapex-R®) (капсулы по 300 мг)
продукция изготовлена "Interpharma Praha, a.s.", Komoranska 955, 143 10 Praha 12 (Чешская Республика) |
Область применения |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника полифенолов, в том числе резвератрола и катехинов. |
Свидетельство выдано |
на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-1352/б-07 от 27.12.2007 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15- 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременным и кормящим женщинам. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
Гигиеническая характеристика |
Биологически активные вещества, мг/капс, не менее: сумма полифенолов в пересчете на галловую кислоту - 20,0, сумма катехинов (эпигаллокатехин, катехин, эпикатехин, эпигаллокатехин галлат, галлокатехин галлат) - 80,0, резвератрол - 30,0. | | Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 3,0 | ртуть | 1,0 | Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | E. coli в 1,0 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г | не допускаются | дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 | Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Состав: экстракт целых плодов красного винограда, экстракт корня горца гребенчатого. | |
|
Фирма-получатель |
ООО "Специализированный медицинский инновационный комплекс", 127410, г. Москва, Путевой проезд, д. 22 (Российская Федерация)
|
Нормативная документация |
разрешение на свободную продажу, выданное Министерством здравоохранения Чешской Республики, ингредиентный состав продукта, сертификат анализа фирмы-изготовителя; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |