| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.1991.3.08 от 13.03.2008 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
53800 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Гинеколь®" (таблетки, покрытые оболочкой или без оболочки массой 240 мг, капсулы по 230 мг) (ТУ 9197-285-94981642-08)
продукция изготовлена ЗАО "Эвалар", 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, ООО "Эвалар", 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6 (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для женщин - источника флавоноидов, арбутина. |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/100 от 16.01.2008 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле (таблетке) 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 3 месяца. Срок годности - 2 года. Хранить при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные вещества, мг/капс, табл., не менее: флавоноиды в пересчете на рутин - 1,5, арбутин - 2,5. | | Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 0,5 | ртуть | 0,1 | Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г | не допускаются | E.coli в 1,0 г | не допускаются | S. aureus в 1,0 г | не допускаются | дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 | плесени, КОЕ/г, не более | 100 | B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 | Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Состав: трава ортилии однобокой, сухой экстракт травы ортилии однобокой, сухой экстракт травы тысячелистника. Вспомогательные компоненты: аэросил, стеарат кальция, МКЦ. | | Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, ТВИН-80 или ПЭГ-400, вода, краситель пищевой (Е104, Е129, Е131, Е142) | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Эвалар", 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9197-285-94981642-08 "Биологически активная добавка к пище (БАД) "Гинеколь®"; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)". |
