Номер свидетельства и дата |
77.99.23.3.У.2668.4.08 от 03.04.2008 |
|
Федеральная Служба
|
Типографский номер бланка |
53709 |
Продукция и фирма-изготовитель |
биологически активная добавка к пище "Оптима" ("Optima") (капсулы по 500 мг)
продукция изготовлена фирмой "Dead Sea Medica Co. Ltd" , 51, Moshe Shapira, Netanya (Израиль) |
Область применения |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов и селена. |
Свидетельство выдано |
взамен утерянного свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.6839.12.04 от 03.12.2004 г. на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-2955/б-04 от 28.10.2004 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Длительность приема - 1 месяц. Хранить в прохладном месте, недоступном для детей. Срок годности - 3 года. Противопоказания: не рекомендуется принимать при индивидуальной непереносимости компонентов продукта, беременным и кормящим женщинам. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
Гигиеническая характеристика |
Биологически активные вещества: флавоноиды (в пересчёте на рутин), мг/капсулу - 5,5; селен, мкг/капсулу - 3,4 | | Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 | Мышьяк | 0,5 | Кадмий | 1,0 | Ртуть | 0,1 | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 | БГКП (колиформы), в 0,1 г | не допускаются | E.coli в 1,0 г | не допускаются | S.aureus в 1,0 г | не допускаются | B.cereus (КОЕ/г, не более) | 200 | Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются | Дрожжи , КОЕ/г, не более | 100 | Плесени , КОЕ/г, не более | 100 | Пестициды, ГХЦГ, мг/кг, не более | 0,1 | ДДт и его метаболиты | 0,1 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Радионуклиды, Бк/кг, не более: | | цезий-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Состав: экстракт цветов кактуса опунция, экстракт листьев шалфея, корень дягиля лекарственного, корень марены красильной, селена метионин | |
|
Фирма-получатель |
ОАО "Биолайф", 129226, г. Москва, ул. Докукина, д. 8, стр. 1 (Российская Федерация)
|
Нормативная документация |
спецификация продукта, сертификат качества и безопасности фирмы-изготовителя, сертификат GMP, выданный Министерством здравоохранения Израиля, сертификат свободной продажи, выданный Торговой палатой Тель-Авив, Израиль; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |