| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.3034.4.08 от 17.04.2008 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
54098 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Медвежья желчь с солянкой холмовой" торговой марки "Сустамед" (капсулы массой 0,3 г) (ТУ 9197-002-59093379-08)
продукция изготовлена ЗАО "РеалКапс", 141140, Московская обл., Щелковский р-н, п. Свердловский, ул. Центральная, д. 1 (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника урсодезоксихолевой кислоты. |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/570 от 19.02.08 г. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы вечером во время еды. Продолжительность приёма - 3-4 недели. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременным и кормящим женщинам. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Содержание биологически активных веществ: урсодезоксихолевой кислоты - 40, мг/капс, не менее | | Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 | мышьяк | 1,5 | кадмий | 1,0 | ртуть | 0,2 | Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры) | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор; алдрин | не допускается | перекисное число ммоль (1/20)/кг, не более | 10 | кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 | Афлатоксин В1 мг/кг, не более | 0,005 | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта | не допускается | патогенные микроорганизмы, в том числе в 10 г | не допускаются | E. coli в 1,0 г | не допускается | S.aureus, в 1,0 г продукта | не допускаются | Радионуклиды, Бк/кг не более: цезий-137 | 60 | стронций-90 | 80 | Состав: медвежья желчь, масло расторопши, экстракт солянки холмовой, эмульгатор Палсгаард 611. | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Фитосила", 105122, г.Москва, Щелковское шоссе, д. 5 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9197-002-59093379-08 "Биологически активная добавка к пище "Медвежья желчь с солянкой холмовой" торговой марки "Сустамед"; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
