| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.3844.5.08 от 19.05.2008 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
54917 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Гепатонорм" (капсулы массой 550 мг)
продукция изготовлена "Health One Pharmaceuticals, Inc.", 9480 Telstar Avenue, Unit 5, El Monte, CA 91731, США, для "Right International Group USA, Inc.", 1333 Broadway, Suite 1103, New York, NY 10018 (США) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, флаволигнанов (силибина), коэнзима Q10, липоевой кислоты, содержащей дубильные вещества. |
| Свидетельство выдано — |
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.3517.5.08 от 04.05.2008 г. на основании экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/1857 от 23.04.2008 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные вещества, мг/капс.: липоевая кислота - не менее 12,0, силибин - 7,2-9,6, коэнзим Q10 - не менее 45,0, сумма флавоноидов в пересчете на гиперозид, не менее - 5,0, дубильные вещества в пересчете на танин - не менее 15,0. | | Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 0,5 | ртуть | 0,1 | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | E.coli в 1,0 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г | не допускаются | S. aureus в 1,0 г | не допускаются | B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 | дрожжи, КОЕ/г, не более | 100 | плесени, КОЕ/г, не более | 100 | Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Содержание радионуклидов, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Состав: экстракт плодов боярышника, корни пиона китайского, экстракт семян молочного чертополоха, коэнзим Q10, альфа-липоевая кислота, декстрин картофельный Е1400, стеарат магния Е470. | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Лэй Дэ", 111141, г. Москва, ул.Электродная, д.12, стр.1 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
сертификат на производство, сертификат свободной продажи, выданные Агенством по здравоохранению и социальному развитию штата Калифорния (США), спецификация, ингредиентный состав продукта фирмы-изготовителя; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
