| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.4472.5.08 от 30.05.2008 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
55556 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Вотрэ Минихол" (таблетки массой 840 мг, капсулы массой 741 мг) (ТУ 9197-006-59271071-2008)
продукция изготовлена "Laboratoire Oligocaps", Rue Jean Rostand Zoopole Saint Brieuc-Ploufragan, 22440 Ploufragan, Франция; расфасована ЗАО "Березовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Березовский, ул. Кольцевая, 13 (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника фитостеролов, дополнительного источника селена, витаминов В6, В9, Е, полиненасыщенных жирных кислот омега 3. |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН №72/Э-234/б-08 от 10.04.2008 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле и по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Срок годности - 36 месяцев. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные вещества, мг/табл., не менее: стигмастерол - 2,0±20%, витамин В6 - 0,75±20%, фолиевая кислота - 40,0 мкг±20%. | | Биологически активные вещества, мг/капс.: омега-3 ПНЖК - 325,0 ±20%, селен - 20,6 мкг±20%, витамин Е - 2,0± 20%. | | Показатели безопасности | | Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 3,0 | ртуть | 1,0 | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 50000 | БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются | E. coli в 1,0 г | не допускается | дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 | Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Состав капсул: рыбий жир, селеновые дрожжи, D-альфа токоферол, смесь токоферолов натурального происхождения, желатин, глицерин (Е422), диоксид кремния (Е551). | | Состав таблеток: экстракт сои, витамин В6, В9, МКЦ (Е460), диоксид кремния (Е551), краситель, стеарат магния (Е470). | |
|
| Фирма-получатель — |
ЗАО "Березовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Березовский, ул. Кольцевая, 13 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9197-006-59271071-2008 "Биологически активная добавка к пище (БАД) "Вотрэ Минихол" (фасовка и упаковка)"; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
