| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.5447.7.08 от 01.07.2008 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
56556 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Литолизин" (таблетки массой 0,65 г, капсулы по 0,20 г) (ТУ 9197-001-56257892-06)
продукция изготовлена ООО "ИПЦ "Парафарм", 194044, г. Санкт-Петербург, ул.Гельсингфорсская, 4, корп.1; ООО "Фармакор Продакшн", 194021, г.Санкт-Петербург, 2-ой Муринский пр-кт, д.41, литера А (адрес производства: г. Санкт-Петербург, ул. Карпинского, д.16, литера А, часть пом. 7-Н); ООО "Фармпродукт", 195009, г. Санкт-Петербург, Кондратьевский пр., д. 2 (адрес производства: г. Санкт-Петербург, ул. Глиняная, 15, пом. 104А, 110А, 112, 113) (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов и оксикоричных кислот. |
| Свидетельство выдано — |
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.9179.8.06 от 29.08.2006 г. на основании экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-1 ФЦ/3304 от 26.07.06 г., протоколов испытаний ФГУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии по железнодорожному транспорту" Октябрьский филиал №2212 от 24.06.08, ООО "Эксперт Био" №833/БД-0822 от 22.05.2008 г., №229/231 от 28.05.2008 г. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке или 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 3-4 недели. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременным и кормящим женщинам. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные вещества: массовая доля флавоноидов (в пересчёте на рутин), не менее-2,5 мг/табл, 1,25 мг/капс; | | массовая доля оксикоричных кислот, не менее-2,5 мг/табл, 1,25 мг/капс; | | Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 6,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 0,5 | ртуть | 0,1 | Микробиологические показатели:КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10000 | БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускается | B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 | S. aureus, в 1,0 г | не допускаются | E. coli в 1,0 г | не допускается | дрожжи (КОЕ/г, не более) | 100 | плесени (КОЕ/г, не более) | 100 | Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Радионуклиды: цезий - 137, Бк/кг, не более | 200 | стронций-90, Бк/кг, не более | 100 | Состав: смесь растительного сырья - экстрактов ромашки аптечной, бессмертника песчаного, плодов расторопши; измельчённых плодов шиповника, кориандра и укропа пахучего; цветков календулы; листьев мяты перечной, крапивы, мать-и-мачехи и шалфея; шишек хмеля; корневищ лапчатки; травы душицы, эрвы шерстистой, горца птичьего и тысячелистника, лактоза, МКЦ, аэросил. | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Фитосорб", 193174, г. Санкт-Петербург, ул. Бабушкина, д. 111, лит. А, пом. 2 Н (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9197-001-56257892-06 "Биологически активная добавка к пище "Литолизин" ; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
