| Номер свидетельства и дата — |
77.99.1.2.У.6385.7.08 от 24.07.2008 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
57496 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
средство дезинфицирующее "Бациллол плюс"
продукция изготовлена фирмой "Боде Хеми ГмбХ и Ко.", Меланштхонштрассе 27, 22525 Гамбург (ФРГ) |
| Область применения — |
область применения в соответствии с инструкцией по применению средства от 15.04.2008г. № 16/08 |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения по результатам исследований от 14.04.2008г. № 38-08/ИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий"; сведения о мерах безопасности при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) указаны в инструкции по применению средства от 15.04.2008г. № 16/08 |
| Гигиеническая характеристика — |
пропанол-1, % | 40 | пропанол-2, % | 20 | глутаровый альдегид, % | 0,1 | ПДК пропанолов в воздухе рабочей зоны, мг/м3 | 10 (пары) | ПДК глутарового альдегида в воздухе рабочей зоны, мг/м3 | 5,0 | класс опасности средства "Бациллол плюс" по параметрам острой токсичности в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 при нанесении на кожу | 4 (малоопасных веществ) | класс опасности средства "Бациллол плюс" по параметрам острой токсичности в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок | 4 (малоопасных веществ) |
|
| Фирма-получатель — |
ЗАО "Фирма "Домен", 192241, г.Санкт-Петербург, ул.Белы Куна, д.18, к.3, лит. А (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
рецептурпа; спецификация; паспорт безопасности; сертификат о соответствии требованиям Директивы 93/42/ЕЭС; сертификаты DIN EN ISO 13485:2003 и DIN EN ISO 9001:2000; разрешение на производство, выданное Учреждением по решению социальных вопросов, по делам семьи, здоровья и защиты потребительских прав Свободного ганзейского города Гамбурга (ФРГ); резрешение на коммерческое производство лекарственных средств, выданное Ведомством по науке и здравоохранению Свободного ганзейского города Гамбурга (ФРГ); инструкция от 15.04.2008г. № 16/08 |
