| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.7177.8.08 от 18.08.2008 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
58307 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Промодулин нефронорм" (флаконы по 10 мл, 20 мл, 50 мл, 100 мл) (ТУ 9197-008-47514137-08)
продукция изготовлена ООО НПФ "МедБиоСфера", 633004, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 9/2 (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, фенольных соединений, арбутина, глицирризиновой кислоты. |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/2681 от 09.06.08 г. Рекомендации по применению: взрослым по 5-6 капель (0,25-0,3 мл) 3-4 раза в день во время еды. Перед употреблением разовую порцию развести в 100 мл воды. Продолжительность приёма - 2-4 недели. Срок годности - 2 года. Хранить в защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Содержание биологически активных веществ мг/100 г продукта, не менее: фенольных соединений (в пересчёте на галловую кислоту) - 2500,0; флавоноидов (в пересчёте на рутин) - 750,0; арбутина - 200,0; глицирризиновой кислоты - 250,0. | | Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,5 | мышьяк | 0,05 | кадмий | 0,03 | ртуть | 0,01 | Пестициды, ГХЦГ (сумма изомеров) мг/кг, не более | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор; алдрин | не допускается (<0,002) | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 5000 | БГКП (колиформы) в 1,0 г продукта | не допускаются | патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются | B.cereus, КОЕ/г, не более | 200 | плесени, КОЕ/г, не более | 50 | дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 | Содержание радионуклидов (Бк/кг, не более): цезий-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Состав: экстракт прополиса, экстракт травы горца птичьего (спорыша), экстракт листьев брусники, экстракт листьев толокнянки, экстракт корня солодки, экстракт цветков ноготков (календулы). | | Вспомогательные ингредиенты: Твин 80 (Е433) | | | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО НПФ "МедБиоСфера", 633004, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Химзаводская, 9/2 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9197-008-47514137-08 "Биологически активная добавка к пище "Промодулин нефронорм"; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)". |
