| Номер свидетельства и дата — |
77.99.1.2.У.7476.8.08 от 29.08.2008 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
58615 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
средство дезинфицирующее (кожный антисептик) "Софта-Ман Изо" (Softa-Man Iso)
продукция изготовлена фирмой "Б.Браун Медикал АГ", Зеезатц, СН-6204, Земпах ("B.Braun Medical AG", Seesatz, СН-6204, Sempach, Switzerland) (Швейцария) |
| Область применения — |
область применения в соответствии с инструкцией по применения средства от 16.07.2008г. № 9 |
| Свидетельство выдано — |
на основании экспертного заключения по результатам исследований от 16.07.2008г. № 89-08/ИЛЦ ФГУ "РНИИТО им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий"; сведения о мерах безопасности при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) указаны в инструкции по применению средства 16.07.2008г. № 9 |
| Гигиеническая характеристика — |
пропанол-1 (пропиловый спирт), % | 30 | пропанол-2 (изопропиловый спирт), % | 45 | ПДК пропанолов в воздухе рабочей зоны, мг/м3 | 10 (пары) | класс опасности средства "Софта-Ман Изо" (Softa-Man Iso) по параметрам острой токсичности при нанесении на кожу в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 | 4 (малоопасных веществ) | класс опасности средства "Софта-Ман Изо" (Softa-Man Iso) по параметрам острой токсичности при введении в желудок в соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 | 4 (малоопасных веществ) |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Б.Браун Медикал", 191040, г.Санкт-Петербург, ул.Пушкинская, д.10 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
состав продукции; спецификация готового продукта; сертификаты анализа; сертификат ISO 9001:2000 с приложением; сертификат соответствия GMP; паспорт безопасности; справка о стабильности; сертификат фармацевтического продукта, выданный Швейцарским Агенством по производству терапевтической продукции; инструкция по применению средства от 16.07.2008г. № 9 |
