| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.8052.9.08 от 17.09.2008 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
59210 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Гельмидин" (капсулы массой 400 мг, 500 мг, 600 мг) (ТУ 9197-054-75234508-07 с изменением №1)
продукция изготовлена ООО "Ньюман нутриентс АГ", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище - источника полифенолов и сеннозидов. |
| Свидетельство выдано — |
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.8173.10.07 от 09.20.2007 г. на основании экспертного заключения ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве" №23-325/Б-07 от 06.09.2007 г., протоколов испытаний ИЛЦ "БИОТЕСТ" ГОУ ВПО МГУПБ (атт.аккр. №ГСЭН.RU. ЦОА.464 от 13.05.08) от 25.08.2008 г. №200820/08, №200820/08-1. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - не менее 1 месяца, через 21 день прием рекомендуется повторить. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения. Перед применением проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Биологически активные компоненты, мг/капс., не менее: полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту - 10,0, сенназидов - 0,35. | | Показатели безопасности | | Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 6,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 0,5 | ртуть | 0,1 | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/1 г, не более | 10000 | БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются | E. coli в 1,0 г | не допускается | S. aureus в 1,0 г | не допускается | B. cereus, КОЕ/г, не более | 200 | дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 | Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 | ДДТ и его метаболиты | 0,1 | гептахлор и алдрин | не допускаются | Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Состав: экстракт полыни обыкновенной, экстракт цветков пижмы, экстракт чеснока, экстракт скорлупы грецкого ореха, экстракт мяты, экстракт листьев сенны, экстракт гвоздики, МКЦ, лактоза, тальк, стеарат кальция, кафос. | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Ньюман нутриентс АГ", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9197-054-75234508-07 "Биологически активная добавка к пище "Гельмидин" с изменением №1; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)" |
