| Номер свидетельства и дата — |
77.99.23.3.У.8909.10.08 от 16.10.2008 |
| |
Федеральная Служба
|
| Типографский номер бланка — |
60087 |
| Продукция и фирма-изготовитель — |
биологически активная добавка к пище "Климатера" (капсулы массой 400 мг, 500 мг, 600 мг) (ТУ 9197-041-75234508-07 с изменением №1, 2)
продукция изготовлена ООО "Ньюман нутриентс АГ", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация) |
| Область применения — |
для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для женщин - источника изофлавонов, содержащей диосгенин. |
| Свидетельство выдано — |
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.8048.9.08 от 17.09.2008 г. на основании экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №09-2 ФЦ/3895 от 03.10.07 г., протоколов испытаний ИЛЦ "БИОТЕСТ" ГОУ ВПО МГУПБ (атт.аккр. №ГСЭН.RU. ЦОА.464 от 13.05.08) от 25.08.2008 г. №200822/08, №200822/08-01. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма - 1-2 месяца. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
| Гигиеническая характеристика — |
Содержание биологически активных веществ, мг/капс, не менее: изофлавонов - 8,0; диосгенина - 3,5; гамма-линоленовой кислоты, мг/капс - 1,0 | | Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 | кадмий | 1,0 | мышьяк | 3,0 | ртуть | 1,0 | Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 | ДДТ и его метаболиты, не более | 0,1 | гептахлор | не допускается | алдрин | не допускается | Микробиологические показатели (капсулы): КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более | 50000 | БКГП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются | Патогенные, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются | дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 | E.coli в 1,0 г | не допускаются | Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезия-137 | 200 | стронций-90 | 100 | Состав: экстракт корневищ с корнями дягиля; экстракт корневищ с корнями диоскореи; экстракт корня клопогона; масло примулы вечерней (порошок); экстракт листьев ортосифона; экстракт изофлавонов сои, МКЦ, тальк. | |
|
| Фирма-получатель — |
ООО "Ньюман нутриентс АГ", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация)
|
| Нормативная документация — |
ТУ 9197-041-75234508-07 "Биологически активная добавка к пище "Климатэра" с изменением №1, 2; СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов", СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)". |
