Номер свидетельства и дата |
77.99.23.3.У.8985.10.08 от 20.10.2008 |
|
Федеральная Служба
|
Типографский номер бланка |
60167 |
Продукция и фирма-изготовитель |
биологически активная добавка к пище "Диэнай" (капсулы по 0,5 г) (ТУ 9283-006-59230155-08).
продукция изготовлена ЗАО "Сибирский центр фармокологии и биотехнологии", г. Новосибирск, проспект Лаврентьева, 10 (адрес производства: г. Новосибирск, ул. Софийская, 20) (Российская Федерация) |
Область применения |
Для реализации населению через аптечные учреждения, специализированные магазины и отделы торговой сети, в качестве биологически активной добавки к пище - источника нуклеиновых кислот (ДНК). |
Свидетельство выдано |
взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.14294.12.06 от 26.12.2006 г. на основании экспертного заключения ФГУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10-2 ФЦ/3960 от 20.08.08 г. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приёма 3 недели. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременным и кормящим женщинам, подагра и другие нарушения пуринового обмена (гиперурикемия, мочекислый диатез, уратный нефролитиаз). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. |
Гигиеническая характеристика |
Содержание биологически активных веществ в мг/капс, не менее: ДНК - 8. | | токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 1,0 | кадмий | 0,1 | мышьяк | 0,2 | ртуть | 0,03 | Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,5 | ДДТ и его метаболиты | 0,02 | гептахлор; алдрин | не допускаются | Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50000 | БГКП в 0,1 г | не допускаются | E.coli в 1,0 г | не допускаются | патогенные, в том числе сальмонеллы в 25,0 г | не допускаются | дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 | Радионуклиды (БК/кг, не более): цезий 137 | 200 | стронций 90 | 100 | Состав: ДНК низкомолекулярная из молок лососевых рыб; крахмал картофельный; микрокристаллическая целлюлоза, натрия хлорид, полиэтиленгликоль Е1521. | |
|
Фирма-получатель |
ЗАО "Сибирский центр фармокологии и биотехнологии", 630090, г. Новосибирск, проспект Лаврентьева, 10 (Российская Федерация)
|
Нормативная документация |
ТУ 9283-006-59230155-08 "Биологически активная добавка к пище "ДИЭНАЙ" (взамен ТУ 9283-011-73124945-05); СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)". СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" |